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Illumina,
Inc. ( NASDAQ: ILMN ) anunció que recibió la aprobación previa a la
comercialización de la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA ) para el
sistema MiSeqDx , la primera de alto rendimiento de secuenciación de ADN
analizador de recibir aprobación de la FDA . Illumina también recibió FDA
liquidación previa a la comercialización para el MiSeqDx Fibrosis Quística 139-
Variant Ensayo , MiSeqDx Fibrosis Quística Ensayo Secuenciación Clínica, y Kit
universal MiSeqDx .
La mesa de trabajo secuenciador MiSeqDx ofrece a los usuarios la capacidad de ejecutar aplicaciones de diagnóstico o de investigación en un solo sistema , de fácil uso. Diseñado y validado para el mercado clínico, el MiSeqDx con la cartera de aprobado por la FDA en los kits de diagnóstico in vitro y ensayos de secuenciación de Illumina apalancamiento por síntesis ( SBS ) Química para alta confianza en los resultados . La fibrosis quística 139- Variant Ensayo MiSeqDx está diseñado para la detección simultánea de 139 mutaciones que causan enfermedades clínicamente relevantes y variantes dentro de la transmembrana de la fibrosis quística regulador de la conductancia (CFTR ) . El ensayo incluye todas las variantes de la fibrosis quística causantes recomendados para fines de selección de soporte por el Colegio Americano de Genética Médica y Genómica ( ACMG ) y el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG ) . El MiSeqDx Cystic Fibrosis Clinical ensayo de secuenciación aprovecha dirigido química resecuenciación de Illumina para proporcionar la secuencia de datos de gran precisión para la regiones codificantes de proteínas y los límites del gen CFTR intrón / exón. El kit universal MiSeqDx permite a los laboratorios clínicos para desarrollar sus propias pruebas de diagnóstico. El kit incluye reactivos biblioteca preparación , imprimación índice de muestra y consumibles necesarios para la secuenciación de los laboratorios para desarrollar ensayos de amplificación de la plataforma de diagnóstico in vitro . " Illumina está orgullosa de ser la primera compañía en obtener la aprobación de la FDA para un alto rendimiento analizador de secuenciación de ADN y análisis de secuenciación basados en la próxima generación ", dijo Greg Heath , Vicepresidente Senior y Gerente General del negocio de diagnóstico de Illumina . "Con la aprobación de la FDA del MiSeqDx , Illumina está proporcionando a los médicos y laboratorios clínicos con las herramientas necesarias para obtener resultados completos y fiables de un analizador de secuenciación de ADN y lo que les permite crear e implementar pruebas de diagnóstico molecular basados en NGS para la fibrosis quística y una amplia - gama de otras aplicaciones
Fuente:
4-traders
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Consejo
operativo
Illumina, Inc.
(NASDAQ:ILMN)
Mktcap 12.52 B
Aconsejamos
compra residual de cara al largo plazo, con primer sobre Objetivo de los
130 $
Stop loss
< 85,80 $ al cierre semanal
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Illumina,
Inc. (Illumina) es un desarrollador y
fabricante de herramientas de ciencias de la vida y sistemas
integrados para el análisis de la
variación genética y la función. Illumina ofrece una
línea de soluciones de análisis genético, con productos y servicios
que atienden a una amplia gama de
mercados interconectados, incluyendo la
secuenciación, genotipificación, expresión genética y
el diagnóstico molecular. La Compañía está organizada en dos segmentos de negocios: las ciencias biológicas y de diagnóstico. Su Ciencias de la Vida unidad de negocio incluye todos los productos y servicios relacionados
con el mercado de la
investigación, es decir, las líneas de productos basados en
la secuenciación, BeadArray, VeraCode, y
las tecnologías de PCR en tiempo real. Su diagnóstico
de la unidad de negocio se centra
en el diagnóstico molecular. Entre
sus clientes se incluyen centros de genómica de investigación,
instituciones académicas, laboratorios gubernamentales y organizaciones de
investigación clínica. En febrero
de 2013, se completó la
adquisición de Verinata Health,
Inc. efectiva 23 de julio
2013, Illumina Inc adquirió Advanced Liquid Logic Inc
J.J. Berrocal GVC Madrid |
